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鞍隔刀

簡介

鞍隔刀

簡介

鞍隔刀產(chǎn)品描述：
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。

鞍隔刀預(yù)期用途：
用于切割組織。

鞍隔刀品名舉例：
鞍隔刀、神經(jīng)外科用鉆石刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

鞍隔刀管理類別：
Ⅱ

胸骨刀產(chǎn)品描述：
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

胸骨刀預(yù)期用途：
用于切割組織。

胸骨刀品名舉例：
胸骨刀

胸骨刀管理類別：
Ⅰ

手術(shù)刀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、第二類神經(jīng)外科手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則
2、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則

手術(shù)刀相關(guān)檢測項目：
1 . 硬度《金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法 GB/T 4340.1-2009》
2 . 使用性能《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
3 . 理化性能《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
4 . 外觀《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
5 . 尺寸《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
6 . 配合尺寸《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
7 . 刃口鋒利度《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
8 . 防銹性能《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
9 . 無菌《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
10 . 環(huán)氧乙烷殘留量《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
11 . 彈性《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
12 . 包裝標簽和說明書《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
13 . 標簽和聲明書《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
14 . 包裝、運輸、貯存、有效期《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
15 . 小規(guī)格配合體（3號）《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
16 . 大規(guī)格配合體（4號）《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
17 . 產(chǎn)品標志《無菌塑柄手術(shù)刀 YY/T 0454-2008》
18 . 包裝標志《無菌塑柄手術(shù)刀 YY/T 0454-2008》
19 . 包裝《無菌塑柄手術(shù)刀 YY/T 0454-2008》
20 . 連接牢固度《無菌塑柄手術(shù)刀 YY/T 0454-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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